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  中新網6月29日電 國家藥品監督管理局藥品監管司司長袁林6月29日透露,國家藥品監督管理局會同國家衛生健康部門正在積極地建設疫苗追溯的協同平臺、監管平臺。

  29日,疫苗管理法專題新聞發布會舉行。國家藥品監督管理局局長焦紅,國家藥品監督管理局藥品監管司司長袁林,全國人大常委會法制工作委員會行政法室主任袁杰,國家衛生健康委員會疾病預防控制局副巡視員崔鋼出席,并答記者問。

  會上有記者問:新的疫苗管理法規定了國家實行疫苗全程電子追溯制度,這一全國疫苗電子追溯平臺有望何時建成?與疫苗上市許可持有人的電子追溯系統如何銜接呢?

  對此,袁林稱,新頒布的疫苗管理法明確提出,要對疫苗實行全程的電子追溯制度,由國務院的藥品監督管理部門會同國務院的衛生健康部門,制定統一的疫苗的追溯標準,還有相應的規范。建立全國疫苗信息化追溯的協同平臺,整合疫苗生產、流通、預防接種相關信息,整合全環節的相關信息,最終實現疫苗全程電子的可追溯。這也是疫苗管理法一個新的更高標準的要求和舉措,也是強化疫苗全程質量監管的一個最有效措施。

  袁林透露,在去年的晚些時候,國家藥品監督管理局就研究制定了《關于藥品信息化追溯體系建設指導意見》,非常明確地指出要“一物一碼,物碼同追”,為追溯系統的建設指明了方向。“特別是這里規定了由國家建標準、定規范,這是國家監管部門的職責,同時也明確了由疫苗企業自建系統,整合數據”。

  袁林強調,建立疫苗全程電子追溯制度,藥品的上市或者叫疫苗的上市許可持有人,或者生產企業、經營企業,是承擔追溯系統建設的主要責任人。國家藥品監管部門和衛生健康部門通過建立協同平臺來形成完整的藥品追溯數據鏈。

  袁林透露,從去年開始,國家藥品監督管理局就陸續發布了藥品包括疫苗追溯方面的技術標準和規范,國家藥品監督管理局會同國家衛生健康部門正在積極地建設疫苗追溯的協同平臺、監管平臺。未來國家藥品監督管理局還會繼續地密切配合,積極協作,督促和要求企業落實主體責任,建設好企業的疫苗追溯系統。整體要保證疫苗追溯體系建設的有序推進,按期完成。按照新頒布疫苗管理法的規定和要求,通過建設好疫苗全程的電子追溯制度,最終盡快地實現疫苗產品的來源可查、去向可追、責任可究。



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來源: 南方日報網絡版     時間: 2019-07-01 07:23:09
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  中新網6月29日電 國家藥品監督管理局藥品監管司司長袁林6月29日透露,國家藥品監督管理局會同國家衛生健康部門正在積極地建設疫苗追溯的協同平臺、監管平臺。

  29日,疫苗管理法專題新聞發布會舉行。國家藥品監督管理局局長焦紅,國家藥品監督管理局藥品監管司司長袁林,全國人大常委會法制工作委員會行政法室主任袁杰,國家衛生健康委員會疾病預防控制局副巡視員崔鋼出席,并答記者問。

  會上有記者問:新的疫苗管理法規定了國家實行疫苗全程電子追溯制度,這一全國疫苗電子追溯平臺有望何時建成?與疫苗上市許可持有人的電子追溯系統如何銜接呢?

  對此,袁林稱,新頒布的疫苗管理法明確提出,要對疫苗實行全程的電子追溯制度,由國務院的藥品監督管理部門會同國務院的衛生健康部門,制定統一的疫苗的追溯標準,還有相應的規范。建立全國疫苗信息化追溯的協同平臺,整合疫苗生產、流通、預防接種相關信息,整合全環節的相關信息,最終實現疫苗全程電子的可追溯。這也是疫苗管理法一個新的更高標準的要求和舉措,也是強化疫苗全程質量監管的一個最有效措施。

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  袁林強調,建立疫苗全程電子追溯制度,藥品的上市或者叫疫苗的上市許可持有人,或者生產企業、經營企業,是承擔追溯系統建設的主要責任人。國家藥品監管部門和衛生健康部門通過建立協同平臺來形成完整的藥品追溯數據鏈。

  袁林透露,從去年開始,國家藥品監督管理局就陸續發布了藥品包括疫苗追溯方面的技術標準和規范,國家藥品監督管理局會同國家衛生健康部門正在積極地建設疫苗追溯的協同平臺、監管平臺。未來國家藥品監督管理局還會繼續地密切配合,積極協作,督促和要求企業落實主體責任,建設好企業的疫苗追溯系統。整體要保證疫苗追溯體系建設的有序推進,按期完成。按照新頒布疫苗管理法的規定和要求,通過建設好疫苗全程的電子追溯制度,最終盡快地實現疫苗產品的來源可查、去向可追、責任可究。


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